|
|
Aan het waarborgen van de kwaliteit van uw producten besteden wij de grootst mogelijke zorg. PharmaPack werkt daartoe met een gedegen, gecertificeerd kwaliteitssysteem. Zelf noemen we het graag onze ‘licence to produce’.
Ons kwaliteitsbeleid is er op gericht uw farmaceutische producten zodanig te verpakken en te distribueren dat ze aan de hoogste kwaliteitseisen voldoen. Uw batch omringen wij daarom van begin tot eind met alle mogelijke zorg. Ons personeel is adequaat opgeleid en werkt in het magazijn en de productieruimten met de meest geschikte apparatuur.
Ons kwaliteitssysteem voldoet aan ISO 9001: 2008; GMP/GDP-richtlijnen van de EU; en aan nationale en internationale wet- en regelgeving. Zowel klanten als certificerende en controlerende instanties bezoeken ons regelmatig voor een inspectie.
|
![]() |
PharmaPack werkt met de meest geschikte apparatuur. |
Afdeling Kwaliteit
De afdeling Kwaliteit bestaat uit Quality Assurance-medewerkers (QA), Quality Control-medewerkers (QC) en een Hoofd Kwaliteitsbeheer. Daarnaast is een Qualified Person (QP) aanwezig. De QP vervult een onafhankelijke positie binnen het bedrijf.De QC-medewerkers monitoren alle kwaliteitsaspecten binnen het verpakkingsproces. Zij voeren onder meer line-clearance en in-process controles uit. De QA-medewerkers zorgen voor de ontwikkeling, implementatie en het onderhoud van het kwaliteitssysteem. Daarnaast voeren zij interne audits binnen het eigen bedrijf en externe audits bij leveranciers uit. Tevens coördineren zij de change control, het oplossen van klachten en afwijkingen en het opvolgen van verbeteracties. De QP beoordeelt uiteindelijk alle geproduceerde batches en geeft deze vrij voor transport.





